BIOSECURE Kordon Kanı

Bir kordon kanı ünitesi dakikalar içinde toplanır, on yıllar boyunca saklanır. Bankanın asıl riski bu aradadır: toplama anında eksik kalan bilgi, ünite yıllar sonra bir hasta için arandığında geri getirilemez.

BIOSECURE Kordon Kanı bu zinciri tek kayıtta tutar — bağış ve anne kaydından işleme, kalite kontrol, dondurma ve tank yerleşimine, yıllar sonraki çıkışa kadar. Saklatma sözleşmesi, serolojik testler, ürün hacmi ve hücre sayısı ile saklama koşulları ürünün kendi kaydında durur; arşiv taramak gerekmez.

Kimin için?

Özel ve kamu kordon kanı bankaları, hücre-doku bankası bünyesindeki kordon kanı birimleri, Sağlık Bakanlığı ruhsatlı saklama merkezleri.

Süreç

Bağıştan çıkışa kadar altı aşama tek akışta yürür; her aşama kullanıcı, zaman ve sonuç bilgisiyle birlikte kaydedilir.

1. Bağış ve kayıt: anne/bebek kaydı, doğum ve toplama bilgileri, saklatma sözleşmesi formu (kurum formu şablonlanır), seroloji sonuçları; HBYS'den hasta bilgisi.
2. Transport ve kabul: taşıma süresi, sıcaklığı, teslim eden/alan; kabul kriterleri ve red nedeni.
3. İşleme ve kalite kontrol: hacim azaltma, hücre sayımı, canlılık, sterilite, CD34; sonuçların adımla eşleşmesi.
4. Etiketleme ve dondurma: ISBT 128 ürün kodu ve etiketi; kriyoprezervasyon medyumu, torba/kaset ve vial kayıtları.
5. Saklama: tank → rack → kaset adresleme, doluluk, LN2 seviye ve sıcaklık izleme, alarm zinciri.
6. Çıkış: talep, çözme, transfer veya imha; yıllık bilgilendirme ve rapor.

Öne çıkan özellikler

Aşağıdakiler bir kordon kanı bankasının günlük işini ve denetime hazırlığını doğrudan değiştiren noktalar:

• Kordon kanı ve kordon dokusu için ayrı süreç şablonları; yeni ürün tipleri süreç tasarım aracıyla eklenir.
• ISBT 128 kodlama ve üç seviyeli etiket; Sağlık Bakanlığı yönetmeliğindeki (04.09.2025 / R.G. 33007) izlenebilirlik ve 30 yıl saklama gerekliliklerini destekleyen elektronik kayıt.
• SEC (Tek Avrupa Kodu): Yönetmeliğin 01.01.2026'da yürürlüğe giren 38. maddesi bağıştan dağıtıma kadar SEC uyumlu etiketleme ister. Kod, ISBT 128 bağış numarası ve ürün kodundan üretilir; uzun süreli saklamada porsiyon ve son kullanma alanları süreç adımlarında güncellenir. SEC ve izlenebilirlik sayfasına bakın.
• Bebek kaydı: Kordon kanı bağışlarında bebek kaydı ayrı işaretlenir; anne kaydı, saklatma sözleşmesi ve serolojisi aynı tanı zincirinde bebeğin ürünüyle ilişkilendirilir.
• Tank haritalama ve GE-MON ile 7/24 sıcaklık, LN2 seviyesi ve O2 alarmı; e-posta, SMS ve sesli arama bildirimi.
• Saklatma sözleşmesi ve onam belgelerinin ürün kaydına eklenmesi; KVKK kapsamında rol bazlı erişim.
• Aile bilgilendirme raporları ve periyodik saklama raporları.

Sizin için anlamı: etiket, test sonucu, sözleşme ve saklama konumu ayrı ayrı tutulmadığı için bir ünitenin nerede olduğu ve ona ne yapıldığı yıllar sonra da aynı yerden okunur.

Kullanım örneği

Aynı akış, özel bankada da üniversite bünyesindeki kordon kanı biriminde de kurulabilir.

Acıbadem Famicord (İstanbul): kordon kanı bankası yazılımı ve laboratuvar alarm sistemi; 2021'de kapsam ve sözleşme, yıllık bakım anlaşmasıyla sürdürülüyor. Ege Üniversitesi ve Ankara Üniversitesi kordon kanı birimleri için de kapsam çalışmaları yapılmıştır.

Sık sorulan sorular