ENLabor İldam'ın Teknopark İstanbul'da kurduğu Ar-Ge şirketi
GoldenEye Solutions; laboratuvar ve hastane cihazları alanında 1979'dan bu yana çalışan Labor İldam'ın, geliştirme faaliyetlerini yürütmek üzere 2019'da Teknopark İstanbul'da kurduğu kardeş şirketidir. Hücresel tedavi ve biyobankacılık süreçlerini yöneten yazılımı, bu süreçlerin geçtiği ortamı ölçen donanımı ve ikisini bağlayan gömülü sistemi aynı ekipte geliştirir.
Nereden geliyoruz?
GoldenEye bağımsız bir girişim olarak değil, kırk yılı aşan bir saha birikiminin devamı olarak kuruldu. Labor İldam 1979'dan bu yana laboratuvar ve hastane cihazları alanında çalışıyor: ultra düşük sıcaklık dondurucular, sıvı azot tankları, inkübatörler, biyogüvenlik kabinleri ve sterilizatörler için Türkiye temsilciliği ve yetkili teknik servis. Bu süre içinde tekrar eden bir sorun görünür oldu: kurumlar doğru cihazı alıyor, doğru koşulda saklıyor, ancak bunu kanıtlayamıyordu.
Kanıtı üretecek yazılım ve ölçüm donanımı, cihaz satış ve servis işinin içinde geliştirilemezdi; ayrı bir mühendislik disiplini, ayrı bir Ar-Ge yapısı gerekiyordu. GoldenEye Solutions bu nedenle 2019'da Teknopark İstanbul'da, Labor İldam'ın kardeş şirketi olarak kuruldu. Bugün ikisi aynı işin iki yüzüdür: biri sahayı ve cihazı, diğeri süreci ve kaydı taşır.
Sorumluluk paylaşımının ayrıntısı için Labor İldam iş birliği sayfasına bakın.
Kimlik
| Tam unvan | GoldenEye Solutions Medikal Bilgisayar Yazılım ve Elektronik A.Ş. |
| Kuruluş | 2019, Teknopark İstanbul |
| Statü | Teknopark İstanbul kiracısı; 4691 sayılı Teknoloji Geliştirme Bölgeleri Kanunu kapsamında Ar-Ge şirketi |
| Adres | Teknopark Bulvarı, Teknopark İstanbul No:10C G27, Pendik / İstanbul |
| Faaliyet alanı | Sağlık bilişimi, IoT ve elektronik, biyobanka ve hücre-doku yazılımı |
| Ekip | 10 kişinin altında; ağırlığı yazılım ve donanım mühendisliğinde |
| Ölçek | Mikro/küçük işletme, yüksek teknoloji düzeyi |
Ne yapıyoruz?
Numune nerede, hangi işlemden geçti, hangi koşulda duruyor, kim ne zaman müdahale etti. Bu sorular kâğıt formlarla ve elektronik tablolarla yanıtlanmaya çalışılıyordu. Denetim, akreditasyon ve mevzuat yanıtları elektronik, değiştirilemez ve otuz yıl saklanabilir biçimde istemeye başlayınca aradaki boşluk büyüdü.
Bu boşluğu üç katmanda kapatıyoruz: süreci modelleyen yazılım, ortamı ölçen cihaz ve ikisini birleştiren kayıt altyapısı. Üçü ayrı tedarikçiden geldiğinde sorumluluk dağılıyor; aynı çatı altında geliştirildiğinde tek muhatap kalıyor. 2026'dan bu yana kartlarımızı da Teknopark İstanbul'daki kendi üretim tesisimizde üretiyoruz.
Kilometre taşları
| Dönem | Gelişme |
|---|---|
| 2017–2018 | Labor İldam bünyesinde ISBT 128 ve 21 CFR Part 11 uyumlu numune takip prototipi |
| 2019 | Şirketin kuruluşu ve Teknopark İstanbul kuluçkasına giriş; BIOSECURE ve GE-MON ilk sürümleri |
| 2020–2021 | Pilot kurumlar; GE-100 MultiSensor geliştirmesinin başlaması |
| 2022 | MultiSensor projesinin tamamlanması; oksijen monitörü CE testi |
| 2023 | GE-100'ün ticarileşmesi; HDBO ve çoklu vial tarama çalışmasının başlaması |
| 2024 | HDBO ve GE-SCAN projesinin tamamlanması; zaman serisi veritabanı entegrasyonu |
| 2025 | GMP hücre üretimi kurulumları; doku-hücre yönetmeliğinin yayımlanması |
| 2026 | İhracat çalışmaları |
Ekip ve yetkinlik
Kadro; gömülü sistem, elektronik tasarım, kurumsal yazılım mimarisi ve laboratuvar süreçleri alanlarında çalışan mühendislerden oluşur. Ürün tarafında biyolog ve laboratuvar uzmanı desteği, akademik danışmanlık ve Labor İldam'ın teknik servis ekibi devrededir.
Yazılım tarafında Java, Spring Boot, Vaadin, PostgreSQL ve TimescaleDB, Camunda süreç motoru, ActiveMQ, Apache Camel ile HL7 entegrasyonu, JasperReports ve denetim izi kütüphaneleri kullanılır. Donanım tarafında ESP32, STM32 ve ARM işlemciler, kendi tasarladığımız kartlar, elektrokimyasal oksijen, NDIR karbondioksit, fark basınç, sıcaklık ve nem sensörleri; MQTT, Modbus, RS485, OPC-UA ve CAN arayüzleri yer alır. Alan bilgisi olarak 21 CFR Part 11, cGMP, GAMP 5, EU Annex 11, ISO 13485, ISBT 128, FACT-JACIE ve Sağlık Bakanlığı doku-hücre mevzuatı ile hücre-doku üretim süreçleri esas alınır.
Nasıl çalışırız?
- Süreci dinleriz. Kurumun kendi prosedürü ve denetim geçmişi başlangıç noktasıdır; yazılım süreci değiştirmek için değil, kaydını üretmek için kurulur.
- Gereksinimi yazarız. Kullanıcı gereksinim spesifikasyonu ve kapsam, teklif öncesinde netleşir.
- Kurar ve doğrularız. Kurulum, veri göçü, kabul testleri ve IQ/OQ dokümantasyonu birlikte yürür.
- Sahada kalırız. Yıllık bakım ve destek sözleşmesi, uzaktan destek ve Labor İldam servis ağıyla yerinde müdahale devreye girer.